Bedövningssalva recept

Emla 25 mg/g + 25 mg/g kräm

lidokain/prilokain

Läs noga igenom denna bipacksedel innan ni börjar nyttja detta medicin. Den innehåller kunskap vilket existerar betydande på grund av dig.

• Spara denna kunskap, ni kunna behöva studera den igen.
• Om ni äger ytterligare problem att diskutera, vänd dig mot medicinsk expert alternativt apotekspersonal.
• Detta medicin besitter ordinerats enbart åt dig.

  Ge detta ej mot andra. detta förmå skada dem, även ifall dem uppvisar sjukdomstecken likt liknar dina.

• Om ni får biverkningar, prata tillsammans med doktor alternativt apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar liksom ej nämns inom denna resultat. titta del Eventuella biverkningar.

1. Vad Emla existerar samt vad detta används för
2. Vad ni behöver känna till innan ni använder Emla
3. Hur ni använder Emla
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Emla bör förvaras
6. Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar

Emla innehåller numeriskt värde aktiva substanser, lidokain samt prilokain.

dem tillhör läkemedelsgruppen lokalanestetika (lokalbedövningsmedel).

Emla verkar genom för att bedöva huden beneath ett begränsad period. Krämen läggs vid huden före vissa medicinska ingrepp. Smärtan inom huden reducerar dock man är kapabel ännu uppleva tryck samt beröring.

Lidokain samt prilokain liksom finns inom Emla kunna även existera godkända till för att behandla andra sjukdomar vilket ej nämns inom denna produktinformation.

Fråga medicinsk expert, läkemedelsbutik alternativt ytterligare hälsovårdspersonal angående ni besitter ytterligare ämnen samt följ ständigt deras instruktion.

Vuxna, ungdomar samt barn

Krämen kunna användas till för att bedöva huden inför:

• nålstick (t.ex. enstaka spruta alternativt en blodprov)
• mindre operationer inom huden.

Vuxna samt ungdomar

Krämen kunna även användas till att

• bedöva könsorganen inför:
  • injektion
  • medicinska ingrepp, t.ex.

    borttagning från könsvårtor.

När Emla används vid könsorganen bör ett doktor alternativt vårdpersonal övervaka användningen.

Vuxna

Krämen är kapabel även användas till för att bedöva huden inför:

• rengöring alternativt borttagning från skadad hud vid bensår.

Använd ej Emla

Varningar samt försiktighet

Tala tillsammans doktor alternativt apotekspersonal innan ni använder Emla:

• om ni alternativt ditt ungar besitter ett sällsynt ärftlig blodsjukdom kallad ”glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist”.
• om ni alternativt ditt små människor besitter bekymmer tillsammans med pigmenthalten inom blodet, därför kallad ”methemoglobinemi”.
• använd ej Emla vid hudområden tillsammans utslag, skärsår, skrubbsår alternativt andra öppna sår, tillsammans med undantag från bensår.

  angående ni äger något från dessa bekymmer bör ni prata tillsammans med doktor alternativt apotekspersonal innan ni använder krämen.

• om ni alternativt ditt små människor äger kliande hud s.k atopiskt eksem, förmå detta räcka angående krämen ligger vid huden beneath mindre tidsperiod.
  Handla Xylocain, medicinskt medel 5 %, 10 g vid Apoteket.se till 59,00.
• 

angående krämen ligger vid huden längre period än 30 minuter är kapabel detta leda mot fler lokala hudreaktioner (se även del Eventuella biverkningar Eventuella biverkningar).

• om ni använder vissa medicin på grund av för att behandla rubbningar inom hjärtrytmen (antiarytmika klass III, såsom amiodaron). inom sålunda fall kommer läkaren för att övervaka din hjärtfunktion.

På bas från för att krämen eventuellt tas upp enklare inom nyrakad hud existerar detta viktigt för att följa rekommenderad dosering, hudyta samt appliceringstid.

Undvik för att ett fåtal EMLA inom ögonen då detta är kapabel orsaka irritation samt kemiska brännskador vid ögonen.

angående ni skulle råka erhålla EMLA inom ögonen bör ni omedelbart skölja rikligt tillsammans ljummet en färglösluktlös vätska som är livsnödvändig alternativt koksaltlösning (natriumklorid). plats försiktig således ni ej får något inom ögat innan känseln besitter kommit tillbaka.

Barn måste övervakas precis då EMLA används plats såsom helst vid kroppen, därför för att dem ej från misstag överför EMLA inom ögonen.

Emla bör ej användas vid ett skadad trumhinna.

Om ni använder Emla innan ni vaccineras tillsammans levande vaccin (t.ex.

tuberkulosvaccin), bör ni vandra vid avtalade återbesök mot läkaren alternativt sjuksköterskan på grund av för att granska resultatet från vaccinationen.

Barn samt ungdomar

Hos spädbarn/nyfödda unge beneath 3 månaders ålder existerar ett något som är kortvarigt eller inte permanent ökning från blodpigmentet methemoglobin vanligt inom upp mot 12 timmar efter för att Emla krämen lagts vid.

Denna tillfälliga ökning besitter dock ingen avgörande effekt vid barnet.

Kliniska studier äger ej kunnat bekräfta för att Emla äger inverkan nära testning vid hälen hos nyfödda små människor alternativt för att detta ger tillräcklig smärtlindring nära omskärelse.

Emla bör ej appliceras vid genitalslemhinnan (t.ex. inom vagina) hos ungar (under 12 års ålder). detta finns otillräckliga information ifall hur dem aktiva innehållsämnena tas upp inom kroppen.

Emla bör ej användas mot ungar beneath 12 månader såsom samtidigt behandlas tillsammans andra medicin liksom påverkar kvantiteten från blodpigmentet methemoglobin (t.ex.

sulfonamider, titta även segment vad ni behöver känna till innan produkten används, andra medicin samt Emla).

Emla bör ej användas vid spädbarn vilket existerar till tidigt födda.

Andra medicin samt Emla

Tala angående på grund av doktor alternativt apotekspersonal ifall ni använder/tar, nyligen äger använt/tagit alternativt förmå tänkas använda/ta andra medicin.

Detta gäller även receptfria medicin samt naturläkemedel. Emla förmå nämligen påverka hur vissa andra medicin verkar, samt vissa medicin förmå påverka hur Emla verkar.

Det existerar särskilt viktigt för att ni talar angående på grund av medicinsk expert alternativt apotekspersonal ifall ni alternativt ditt små människor nyligen äger tagit alternativt behandlats tillsammans med något från nästa läkemedel:

• läkemedel till behandling från infektioner, sulfonamider samt nitrofurantoin.
• läkemedel till behandling från epilepsi, fenytoin samt fenobarbital.
• andra lokalbedövningsmedel.
• läkemedel mot oregelbundna hjärtslag, såsom amiodaron.
• cimetidin alternativt betablockerare, då dessa kunna öka halten lidokain inom blodet.

  Denna effekt äger ingen praktisk innebörd inom rekommenderade doser nära korttidsbehandling tillsammans Emla.

Graviditet, amning samt fertilitet

Om ni existerar gravid alternativt ammar, tror för att ni kunna existera gravid alternativt planerar för att skaffa små människor, rådfråga doktor alternativt apotekspersonal innan ni tar detta läkemedel.

Enstaka användning från Emla beneath graviditet äger sannolikt ingen negativ effekt vid fostret.

De aktiva substanserna inom Emla (lidokain samt prilokain) utsöndras inom bröstmjölk, dock inom sålunda små mängder för att detta inom allmänhet ej medför någon fara till barnet.

Djurstudier besitter ej demonstrerat någon försämring från manlig alternativt kvinnlig fertilitet.

Körförmåga samt användning från maskiner

Emla besitter ingen alternativt försumbar påverkan vid förmågan för att framföra fordon samt nyttja maskiner då detta används inom rekommenderade doser.

Emla innehåller makrogolglycerolhydroxistearat

Makrogolglycerolhydroxistearat är kapabel ge hudreaktioner.

Använd ständigt detta medicin i enlighet med läkarens, apotekspersonalens alternativt sjuksköterskans anvisningar.

Rådfråga medicinsk expert, apotekspersonal alternativt vårdpersonal ifall ni existerar osäker.

Så denna plats använder ni Emla

• Var krämen bör användas, hur många man bör nyttja samt hur länge den bör ligga ner vid beror vid vad den bör användas till.
• Din doktor, apotekspersonal alternativt vårdpersonal lägger vid krämen alternativt visar dig hur ni bör göra.
• Om Emla bör användas vid könsorganen bör ett medicinsk expert alternativt vårdpersonal övervaka användningen.

Använd ej Emla vid nästa områden:

• skärsår, skrubbsår samt sår, förutom bensår
• på hud tillsammans utslag alternativt eksem
• i alternativt inom närheten från ögonen
• inuti näsan, öronen alternativt munnen
• i analöppningen
• på könsorganen hos barn.

Personer liksom ofta applicerar alternativt avlägsnar hudvård bör undvika förbindelse tillsammans krämen på grund av för att förhindra tillväxt från överkänslighet.

Gör hål vid tubens skyddsmembran genom för att trycka locket mot membranet.

Användning vid huden inför små ingrepp (t.ex.

nålstick alternativt enklare hudoperationer):

• Lägg krämen vid huden inom en tjockt lager. Läkaren, apotekspersonalen alternativt sjuksköterskan visar dig plats ni bör lägga vid krämen.
• Täck sedan krämen tillsammans en sårskydd (plastfolie). Detta tas från strax före ingreppet. angående ni egen bör lägga vid krämen, granska för att ni äger fått sårskydd från läkaren, apotekspersonalen alternativt sjuksköterskan.
• Vanlig dos på grund av vuxna samt ungdomar ovan 12 tid existerar 2 g (gram).
• Till vuxna samt ungdomar ovan 12 tid läggs krämen vid minimalt 60 minuter före ingreppet (om ej krämen används vid könsorganen).

  dock, lägg ej vid krämen tidigare än 5 timmar före ingreppet.

• När detta gäller unge beror kvantiteten Emla samt hur länge den bör användas vid barnets ålder. Läkaren, sjuksköterskan alternativt apotekspersonalen berättar hur många hudvård ni bör ta samt då ni bör lägga vid den.

Det existerar många viktigt för att ni detaljerad följer anvisningarna nedan då ni lägger vid krämen.

Användning vid större områden tillsammans nyrakad hud före ingrepp inom öppenvården (t.ex.

hårborttagning):

Vanlig dos existerar 1 g hudvård på grund av varenda hudområde vid 10 cm² (10 kvadratcentimeter), liksom får sitta vid inom 1 mot 5 timmar beneath en täckförband. Emla bör ej användas vid en sektor tillsammans med nyrakad hud liksom existerar större än 600 cm² (600 kvadratcentimeter, t.ex. 30 cm x 20 cm). Maximal dos existerar 60 gram.

Användning vid huden, före ingrepp vid vårdinstitution (t.ex.

tagning från delhud på grund av transplantation) likt kräver mer intensiv bedövning:

• Emla är kapabel användas vid detta sätt vid vuxna samt ungdomar ovan 12 år.
• Vanlig dos existerar 1,5 g mot 2 g hudvård på grund av varenda hudområde vid 10 cm² (10 kvadratcentimeter).
• Krämen får ligga ner vid beneath täckförband inom 2 mot 5 timmar.

Användning vid huden före borttagning från vårtliknande knottror, således kallade ”mollusker”

• Emla är kapabel användas vid små människor samt ungdomar tillsammans atopisk dermatit (atopiskt eksem).
• Dosen beror vid barnets ålder samt krämen används inom 30 mot 60 minuter (30 minuter ifall patienten besitter atopisk dermatit).
  Emla hudvård används på grund av bedövning från huden inför nålstick (t ex nära blodprovstagning) samt inför ytliga kirurgiska ingrepp (t ex skrapning från mollusker) inom samråd.
• 

Läkaren, sjuksköterskan alternativt apotekspersonalen berättar hur många hudvård ni bör använda.

Användning vid könsorganen före spruta från lokalbedövningsmedel

• Emla är kapabel endast användas vid detta sätt vid vuxna samt ungdomar ovan 12 år.
• Vanlig dos existerar 1 g hudvård (1–2 g vid kvinnliga könsorgan) vid varenda hudområde såsom existerar 10 cm² (10 kvadratcentimeter).
• Krämen läggs vid beneath en täckförband.

  Krämen får verka inom 15 minuter vid män samt inom 60 minuter vid kvinnor.

Användning vid könsorgan före mindre kirurgiskt ingrepp (t.ex. borttagning från kondylom)

• Emla är kapabel endast användas vid detta sätt vid vuxna samt ungdomar ovan 12 år.
• Vanlig dos existerar 5–10 g hudvård inom 10 minuter. Täckförband används ej. Ingreppet starta sedan omedelbart.

Användning vid bensår före rengöring alternativt borttagning från skadad hud

• Vanlig dos existerar 1–2 g hudvård vid varenda hudområde liksom existerar 10 cm² (10 kvadratcentimeter).

• 

Maximal dos existerar 10 gram.

• Krämen läggs vid beneath lufttätt sårskydd, t.ex. plastfolie. Detta görs 30–60 minuter innan såret bör rengöras. uttorkning försvunnen krämen tillsammans gasbinda samt påbörja rengörningen direkt.
• Emla kunna användas inför rengöring från bensår upp mot 15 gånger beneath 1–2 månader.
• Emla-tuben existerar avsedd på grund av engångsbruk då den används vid bensår.

  Efter varenda situation liksom ett patient äger behandlats bör tub tillsammans med kvarvarande innehåll kasseras.

Om ni besitter använt på grund av massiv mängd från Emla

Om ni besitter använt mer Emla än vilket läkaren, apotekspersonalen alternativt sjuksköterskan besitter sagt bör ni prata tillsammans någon från dem omedelbart, även angående ni ej besitter några symptom.

Symtomen då man använt på grund av många Emla räknas upp inom listan nedan.

ifall Emla används i enlighet med rekommendationerna existerar detta osannolikt för att man får dessa symtom.

• man känner sig yr alternativt svimfärdig
• stickningar inom huden runt munnen samt domning inom tungan
• onormal smakupplevelse
• dimsyn
• öronsusningar
• Det finns även ett fara på grund av akut methemoglobinemi (problem tillsammans med kvantiteten pigment inom blodet).

  Risken existerar större ifall ni besitter tagit vissa andra medicin samtidigt. angående detta skulle ske, blir huden en färg mellan blått och grått vid bas från syrebrist.

Vid allvarliga fall från för hög dos kunna symtomen existera krampanfall, lågt blodtryck, långsam andning, andningsstopp samt förändrade hjärtslag. Dessa reaktioner kunna artikel livshotande.

Om ni besitter ytterligare problem att diskutera ifall detta medicin, kontakta doktor, apotekspersonal alternativt sjuksköterska.

Om ni fått inom dig till massiv mängd medicin alternativt ifall t.ex.

en unge fått inom sig läkemedlet från misstag kontakta doktor, vårdinstitution alternativt Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) till granskning från risken samt rådgivning.

Liksom samtliga medicin är kapabel detta medicin orsaka biverkningar, dock samtliga brukare behöver ej ett fåtal dem. Kontakta doktor alternativt apotekspersonal angående någon från nästa biverkningar blir besvärlig alternativt ej ger tillsammans sig.

informera till läkaren ifall detta finns något annat liksom utför för att ni ej mår god medan ni använder Emla.

En lindrig reaktion (blek alternativt rodnad hud, enkel svullnad, brännande alternativt kliande emotion inom början) kunna inträffa vid huden var Emla används. Detta existerar normala reaktioner vid krämen samt bedövningsmedlet. dem försvinner efter ett begränsad stund utan för att man behöver utföra något.

Om ni får några besvärande alternativt ovanliga reaktioner då ni använder Emla bör ni avsluta nyttja krämen samt prata tillsammans medicinsk expert alternativt apotekspersonal därför snart likt möjligt.

Vanliga (kan inträffa hos upp mot 1 från 10 personer)

• övergående lokala hudreaktioner (blekhet, rodnad, svullnad) vid detta behandlade området nära behandling från hud, slemhinna vid könsorgan alternativt bensår
• i start ett enkel brännande emotion, klåda alternativt värmekänsla inom detta behandlade området nära behandling från slemhinna vid könsorgan alternativt bensår.

Mindre vanliga (kan inträffa hos upp mot 1 från 100 personer)

• i start ett enkel brännande emotion, klåda alternativt värmekänsla inom detta behandlade området nära behandling från hud
• domningar (stickningar) inom detta behandlade området nära behandling från slemhinna vid könsorgan
• irriterad hud inom detta behandlade området nära behandling från bensår.

Sällsynta (kan inträffa hos upp mot 1 från 1 000 personer)

• allergiska reaktioner, likt inom sällsynta fall är kapabel övergå inom anafylaktisk chock (hudutslag, svullnad, förhöjd kroppstemperatur, andningssvårigheter samt svimning) nära behandling från hud, könsorganens slemhinna vid könsorgan alternativt bensår
• methemoglobinemi (blodsjukdom) nära behandling från hud
• små punktformade blödningar inom detta behandlade området (särskilt hos ungar tillsammans eksem ifall krämen får sitta vid länge vid huden) nära behandling från hud
• ögonirritation angående Emla från misstag kommer inom förbindelse tillsammans ögonen nära behandling från hud.

Frekvens existerar ej känd (kan ej uppskattas utifrån tillgängliga data)

• Kemiska brännskador vid ögonen ifall EMLA oavsiktligt kommer inom förbindelse tillsammans med ögonen beneath behandling.

Ytterligare biverkningar hos barn

Methemoglobinemi, enstaka blodsjukdom, existerar vanligare hos nyfödda ungar samt spädbarn inom åldern 0–12 månader, ofta inom samband tillsammans överdosering.

Rapportering från biverkningar

Om ni får biverkningar, prata tillsammans doktor alternativt apotekspersonal.

Detta gäller även biverkningar vilket ej nämns inom denna data. ni är kapabel även meddela biverkningar direkt (se specifikation nedan).

Genom för att meddela biverkningar kunna ni bidra mot för att öka informationen angående läkemedlets säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets‐ samt utvecklingscentret till läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta medicin utom syn- samt räckhåll till barn.

Används före utgångsdatum likt anges vid förpackningen samt tuben efter EXP.

Utgångsdatumet existerar den sista dagen inom angiven månad.

Får ej frysas.

Förvara tuben väl tillsluten.

Läkemedel bör ej kastas inom avloppet alternativt bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar medicin vilket ej längre används. Dessa åtgärder existerar mot på grund av för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna existerar lidokain samt prilokain.
  1 g hudvård innehåller 25 mg lidokain samt 25 mg prilokain
• Övriga innehållsämnen existerar makrogolglycerolhydroxistearat, karbomer, natriumhydroxid på grund av pH-justering samt renat vatten.

Läkemedlets utseende samt förpackningsstorlekar

Vit, homogen kräm.

Krämen existerar förpackad inom enstaka aluminiumtub tillsammans med ett polypropylenkork tillsammans enstaka spets på grund av perforering.

EMLA finns inom förpackningsstorlekar:

1 tub likt innehåller 5 g kräm

1 tub liksom innehåller 5 g hudvård samt 2 täckförband

1 tub liksom innehåller 5 g hudvård samt 3 täckförband

3 tuber såsom innehåller 5 g hudvård samt 8 täckförband

5 tuber vilket innehåller 5 g kräm

5 tuber liksom innehåller 5 g hudvård samt 10 täckförband

5 tuber såsom innehåller 5 g hudvård samt 12 täckförband

1 tub liksom innehåller 30 g kräm

Eventuellt kommer ej varenda förpackningsstorlekar för att marknadsföras.

Innehavare från godkännande på grund av salg samt tillverkare

Innehavare från godkännande till försäljning: Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, huvudstaden i irland 24, Irland.

Tel: +358 974 790 156

Tillverkare: Recipharm Karlskoga AB, SE-691 33 Karlskoga, land eller Aspen Bad Oldesloe GmbH, 32-36 Industriestrasse, 23843 Bad Oldesloe, Tyskland.

Detta medicin existerar godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet beneath namnen:

Denna bipacksedel ändrades senast 25.03.2024.