Hund receptbelagda läkemedel

Varje medicindos innehåller:

Aktiv substans:

Tabletter 5 mg:             robenacoxib 5 mg

Tabletter 10 mg:            robenacoxib 10 mg

Tabletter 20 mg:            robenacoxib 20 mg

Tabletter 40 mg:            robenacoxib 40 mg

Hjälpämne(n):

Runda, beigefärgade mot bruna tabletter, tillsammans med märkningen ”NA” på den en sidan samt följande märkning på den andra:

tablett 5 mg:      AK

tablett 10 mg:    BE

tablett 20 mg:    CD

tablett 40 mg:    BCK

Farmakodynamiska egenskaper

Robenacoxib är ett icke-steroidantiinflammatorisk substans (NSAID), såsom tillhör klassen coxiber.

detta är ett potent samt selektiv hämmare från enzymet cyklooxygenas-2 (COX-2). Cyklooxygenasenzymet (COX) finns inom två former. COX-1 är enzymets grundform samt äger skyddande funktioner, t.ex.

inom mag–tarmkanalen samt njurarna. COX-2 är den inducerbara formen från enzymet samt svarar för bildningen från mediatorer, inklusive PGE₂, såsom framkallar smärta, inflammation alternativt förhöjd kroppstemperatur.

inom enstaka in vitro-helblodsanalys på hundar plats robenacoxib ungefär 140 gånger så selektivt för COX-2 (IC₅₀ 0,04 μM) liksom för COX-1 (IC₅₀ 7,9 μM).

Robenacoxib inom orala doser på mellan 0,5 samt 4 mg/kg gav hos hundar ett markant hämning från COX-2-aktiviteten dock ägde ingen påverkan på COX-1-aktiviteten. Robenacoxib tabletter fungerar därför COX-1-sparande självklart inom rekommenderade doser mot hundar. Robenacoxib ägde analgetisk samt antiinflammatorisk konsekvens inom enstaka inflammationsmodell hos hundar tillsammans med orala engångsdoser på mellan 0,5 samt 8 mg/kg, tillsammans ID₅₀ på 0,8 mg/kg samt snabbt insättande påverkan (0,5 h).

inom kliniska prövningar på hundar minskade robenacoxib hälta samt inflammation inom anknytning mot kroniskosteoartrit samt smärta, inflammation samt nödvändigheten från akutbehandling hos hundar vilket undergick mjukdelskirurgi.

Farmakokinetiska egenskaper

Absorption
Efter oraladministrering från robenacoxib smaksatta tabletter tillsammans 1 mg/kg utan föda uppnås snabbt maximal blodkoncentration tillsammans T_max på 0,5 h, C_max på 1 124 ng/ml AUC på 1 249 ng.h/ml.

Samtidig administrering från robenacoxib tabletter utan smaktillsats samt föda medförde ingen fördröjning från T_max, dock något lägre värden för C_max (832 ng/ml) samt AUC (782 ng.h/ml). Den systemiska biotillgängligheten för robenacoxib tabletter hos hundar plats 62 % tillsammans föda samt 84 % utan föda.

Distribution
Robenacoxib äger relativt små distributionsvolym (Vss 240 ml/kg) samt är inom hög grad bundet mot plasmaproteiner (> 99 %).

Metabolism

Robenacoxib metaboliseras inom massiv utsträckning inom levern hos hundar. Frånsett ett metabolit från laktam är inga andra metaboliter kända hos hundar.

Eliminering

Robenacoxib elimineras snabbt från blodet (Cl 0,81 l/kg/h) tillsammans enstaka eliminationshalveringstid (t_½) på 0,7 h efter intravenösadministrering.

Efter oraladministrering från tabletterna fanns den terminala halveringstiden inom blod 1,2 h. Robenacoxib stannar kvar längre samt inom högre koncentrationer inom inflammationshärdar än inom blod. Robenacoxib utsöndras mot övervägande delen via gallan (~65 %) samt återstoden via njurarna. Upprepad oraladministrering från robenacoxib mot hundar inom doseringar på 2–10 mg/kg inom 6 månader medförde ingen förändring från blodprofilen, varken vad gäller ackumulation från robenacoxib alternativt enzyminduktion.

Ackumulation från metaboliter besitter ej prövats. Farmakokinetiken för robenacoxib skiljer sig ej mellan han- samt honhundar samt är linjär inom dosområdet 0,5–8 mg/kg.

För behandling från smärta samt inflammation inom samband tillsammans med kroniskosteoartrit hos hundar.

För behandling från smärta samt inflammation inom samband tillsammans med mjukdelskirurgi hos hundar.

Skall ej användas mot hundar såsom lider från mag-/tarmsår alternativt leversjukdom.

Skall ej användas samtidigt tillsammans med kortikosteroider alternativt andra icke-steroida inflammationshämmande medel (NSAID). 

Skall ej användas nära överkänslighet mot energisk substans alternativt mot något hjälpämne.

Skall ej användas mot dräktiga alternativt lakterande vilt (se avsnitt Dräktighet samt laktation).

Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet besitter ej fastställts för hundar vilket väger mindre än 2,5 kg alternativt är yngre än 3 månader.

Vid långtidsbehandling skall leverenzymer kontrolleras inom samband tillsammans behandlingsstart, t.ex.

efter 2, 4 samt 8 veckor. Därefter rekommenderas för att man fortsätter tillsammans med regelbundna kontroller, t.ex.

plats 3:e mot fanns 6:e månad. Behandlingen skall avbrytas ifall leverenzymaktiviteten ökar markant alternativt angående hunden uppvisar kliniska indikator, såsom aptitlöshet, apati alternativt kräkningar inom kombination tillsammans med förhöjda leverenzymer.

Användning mot hundar tillsammans reducerad hjärt- alternativt njurfunktion, alternativt mot hundar vilket är dehydrerade, hypovolemiska alternativt hypotensiva, förmå innebära ytterligare risker.

ifall användning ej kunna undvikas måste dessa hundar följas tillsammans med noggranna kontroller.

Vid användning från denna vara mot hundar tillsammans fara för mag-/tarmsår, alternativt mot hundar liksom tidigare besitter uppvisat intolerans mot andra NSAID, krävs strikt uppföljning från veterinär.

Dräktighet samt laktation:

Säkerheten för detta läkemedel äger ej fastställts beneath dräktighet samt laktation.

Fertilitet:

Säkerheten för detta läkemedel besitter ej fastställts beneath dräktighet för hundar liksom används för avel.

Hundar:

¹ dem flesta fall fanns lindriga samt avtog utan behandling.

² Hos hundar vilket behandlats inom upp mot 2 veckor observerades ingen ökad leverenzymaktivitet. nära långtidsbehandling rapporterades dock ökad leverenzymaktivitet. inom dem flesta fall förekom inga kliniska indikator, samt fortsatt behandling ledde mot för att leverenzymaktiviteten antingen stabiliserades alternativt minskade. Ökad leverenzymaktivitet associerat tillsammans med kliniska indikator på anorexi, apati alternativt kräkningar plats mindre vanligt.

Dos samt administreringssätt

För oral användning.

Skall ej ges tillsammans tillsammans med föda, då kliniska prövningar äger demonstrerat för att robenacoxib för behandling från osteoartrit besitter bättre påverkan när detta ges utan föda alternativt minimalt 30 minuter före alternativt efter utfodring.

Onsior tabletter är smaksatta samt tas frivilligt från dem flesta hundar. Tabletterna skall ej delas alternativt krossas.

Osteoartrit: Rekommenderad dos från robenacoxib är 1 mg/kg kroppsvikt, tillsammans med doseringsintervallet 1–2 mg/kg. Ges 1 gång dagligen, nära identisk period varenda dygn, i enlighet med nedanstående tabell.

Antal tabletter i enlighet med styrka samt kroppsvikt nära osteoartrit

Kliniskt svar ses vanligtvis inom enstaka sju dagar.

Behandlingen skall avbrytas efter 10 dagar angående ingen påtaglig klinisk förbättring föreligger.

nära långtidsbehandling är kapabel dosen från detta läkemedel, så snart kliniskt svar äger observerats, justeras mot lägsta verksamma individuella dos, såsom avspeglar för att graden från smärta samt inflammation inom samband tillsammans kroniskosteoartrit förmå variera över tidsperiod.

Regelbunden uppföljning bör göras från veterinären.

Mjukdelskirurgi: Rekommenderad dos från robenacoxib är 2 mg/kg kroppsvikt, tillsammans med doseringsintervallet 2–4 mg/kg. Ges vilket ett oral enkeldos före mjukdelskirurgi.

Tabletten (tabletterna) bör ges utan föda minimalt 30 minuter före detta kirurgiska ingreppet.

Efter detta kirurgiska ingreppet förmå behandlingen vilket ges enstaka gång per solens tid fortgå inom upp mot ytterligare två dagar.

Antal tabletter i enlighet med styrka samt kroppsvikt nära mjukdelskirurgi

Byte mellan Onsior tabletter samt Onsior injektionsvätska, lösning, äger testats inom ett säkerhetsstudie på den avsedda djurarten samt besitter demonstrerat sig tolereras väl från hundar.

För hundar är Onsior injektionsvätska, lösning samt tabletter utbytbara inom enlighet tillsammans med indikationerna samt dem godkända behandlingsanvisningarna för dem respektive läkemedelsformerna. Behandlingen bör ej överstiga ett dos (antingen medicindos alternativt injektion) per ljus. Notera för att dem rekommenderade doserna förmå skilja sig mellan dem två beredningsformerna.

Blandbarhet

Ej relevant.

Detta läkemedel får ej administreras tillsammans tillsammans med andra NSAID alternativt glukokortikoider.

Förbehandling tillsammans andra inflammationshämmande läkemedel är kapabel leda mot ytterligare alternativt ökade biverkningar, samt därför skall detta existera ett behandlingsfri period avseende sådana substanser på minimalt 24 timmar innan behandling tillsammans detta läkemedel påbörjas. vad gäller den behandlingsfria perioden skall dock hänsyn tas mot dem farmakokinetiska egenskaperna hos dem läkemedel vilket använts tidigare.

Samtidig behandling tillsammans läkemedel såsom påverkar detta renala flödet, t.ex.

diuretika alternativt ACE-hämmare skall följas tillsammans med kliniska kontroller. Hos friska hundar, både sådana såsom behandlades alternativt ej behandlades tillsammans diuretikumet furosemid, förknippades samtidig administrering från detta läkemedel tillsammans med ACE‑hämmaren benazepril inom 7 dagar ej tillsammans med några negativa effekter på aldosteronkoncentration inom urin, reninaktivitet inom plasma alternativt glomerulär filtrationshastighet.

Inga säkerhetsdata hos den avsedda djurarten samt inga allmänna effektdata finns för kombinationsbehandling tillsammans med robenacoxib samt benazepril.

Samtidig administrering från potentiellt njurtoxiska läkemedel skall undvikas, då detta kunna finnas ökad fara för renaltoxicitet.

Samtidig användning från andra aktiva substanser tillsammans med hög proteinbindningsgrad kunna konkurrera tillsammans med robenacoxib angående bindningen samt därigenom medföra toxiska effekter.

Hos friska unga hundar på 5–6 månader medförde oralt tillfört robenacoxib inom stora överdoser (4, 6 alternativt 10 mg/kg/dag inom 6 månader) inga indikator på toxicitet, ej heller inom form eller gestalt från gastrointestinaltoxicitet, njur- alternativt levertoxicitet samt påverkan på blödningstid.

Robenacoxib ägde ej heller någon skadlig utfall på brosk alternativt leder.

Liksom för samtliga NSAID-medel förmå överdosering orsaka gastrointestinaltoxicitet, njur- alternativt levertoxicitet hos känsliga alternativt allmänt nedsatta hundar. detta finns ingen bestämd antidot. Symtomatisk, understödjande behandling rekommenderas, bestående inom tillförsel från mag-/tarmskyddande medel samt infusion från isoton koksaltlösning.

Byte mellan Onsior tabletter samt Onsior injektionsvätska, lösning hos blandrashundar nära överdoser på upp mot 3 gånger den högsta rekommenderade dosen (2,0; 4,0 samt 6,0 plus 4,0; 8,0 samt 12,0 mg robenacoxib/kg oralt samt 2,0 mg; 4,0 mg samt 6,0 mg robenacoxib/kg subkutant) resulterade inom dosberoende ödem, erytem, förtjockning från huden samt sår nära detta subkutana injektionsstället samt inflammation, ansamling från blod samt blödning inom duodenum, jejunum samt caecum.

Inga avgörande effekter på kroppsvikt, blödningstid alternativt indikator på njur- alternativt levertoxicitet observerades.

Särskilda varningar för respektive djurslag

I kliniska studier på hundar tillsammans osteoartrit sågs otillräckligt behandlingssvar hos 10‑15 % från hundarna.

Skyddsföreskrifter för personer vilket administrerar detta veterinärmedicinska läkemedlet mot djur

Tvätta händerna efter användning från detta veterinärmedicinska läkemedlet.

Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare samt visa denna resultat alternativt etiketten. Oavsiktligt intag hos små ungar ökar risken för NSAID-biverkningar. 

För gravida kvinnor, inom synnerhet inom graviditetens slutskede, ökar långvarig hudexponering risken för prematur slutning från ductus arteriosus hos fostret.

Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd från miljön:

Ej relevant.

Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet inom oöppnad förpackning: 4 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras nära högst 25°C.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion från ej använda veterinärmedicinska läkemedel samt avfall

Läkemedel bör ej kastas inom avloppet alternativt bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering från ej använt läkemedel alternativt sopor från läkemedelsanvändningen inom enlighet tillsammans med lokala bestämmelser.